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广东 启动医疗器械生产企业法规大培训

近日,记者从广东省药品监管局医疗器械监督管理处获悉,为落实国家药品监管局有关要求,该局本月启动了广东省医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人2019年法规大培训,解读医疗器械相关法规,举办医疗器械与人工智能讲座。
    本月的培训为第一期培训,培训对象为广东省2018年度质量信用A类医疗器械生产企业;6月份将开展第二期培训,对象为广东省无菌、植入性医疗器械生产企业;8月份的第三期培训,对象为广东省有源医疗器械生产企业;10月份的第四期培训,对象为广东省无源医疗器械生产企业。
    广东省药监局要求医疗器械生产企业相关人员积极参加培训,并结合企业情况开展自查,对存在的问题及时整改。该局将适时组织召开医疗器械生产企业汇报会,了解企业在执行相关法规、生产经营过程中存在的困难和问题,收集企业意见和建议,做好医器械监管和产业发展服务工作。
    广东省药监局医疗器械监督管理处负责人表示,将通过对医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人进行法规培训,努力做好医疗器械生产法规宣贯,增强医疗器械生产企业守法意识,保障医疗器械产品安全有效。
 
(摘自中国医药报)


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